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InSure One

Ayudar a sus pacientes es nuestro objetivo

InSure ONE ofrece a sus pacientes la posibilidad de recolectar muestras y enviarlas sin salir de casa.

Woman seated at a table smiling

InSure® ONE™ es simple

La Sociedad Estadounidense Contra el Cáncer (ACS) recomienda que las personas con riesgo medio de desarrollar cáncer colorrectal (CCR) comiencen a someterse a las pruebas de cribado a los 45 años. [1]

InSure ONE es la única prueba inmunoquímica fecal (FIT) que se realiza utilizando el agua de la taza del inodoro obtenida de una sola evacuación. Basta con pasar suavemente un cepillo azul de mango largo por la superficie de las heces durante unos 5 segundos y, a continuación, recoger el agua del inodoro en la tarjeta de la prueba.

Estimación de nuevos casos y muertes en 2023

Total de casos diagnosticados de cáncer colorrectal [2]

Casos diagnosticados de cáncer colorrectal en menores de 50 años [2]

Estimación de muertes esperadas por cáncer colorrectal en 2023 [2]

Tasas de supervivencia a 5 años por CCR

%

Localizado [3]

%

Regional [3]

%

Distante [3]

Adherencia al cribado del CCR

%

Adultos elegibles que no están al día con las revisiones de CCR [2]

%

Los adultos elegibles de 50-54 años no están al día con el cribado de CCR [2]

El cribado de CCR puede ayudar a salvar vidas

El cribado regular del cáncer colorrectal (CCR) puede ayudar a reducir las tasas de mortalidad y tiene el potencial de salvar vidas [4]
En 2017, la prueba FIT fue recomendada como una opción de prueba nivel 1 para los programas de cribado del cáncer colorrectal, junto con la colonoscopia, por el USPSTF. Las pruebas inmunoquímicas fecales (FIT) están recomendadas por las directrices médicas para su uso en programas de cribado de cáncer colorrectal y son reconocidas como altamente eficaces cuando se repiten anualmente. En la siguiente tabla se detallan recomendaciones adicionales del USPSTF. [6]
Método de cribado Frecuencia Evidencia y eficacia
Pruebas basadas en heces
Alta sensibilidad gFOBT (prueba de la sangre oculta en heces o prueba de guayaco) Cada año
  • Evidencia de ECAs (ensayos clínicos aleatorizados y controlados) de que la gFOBT reduce la mortalidad por cáncer colorrectal.
  • Las versiones de alta sensibilidad (p. ej., Hemoccult SENSA) tienen características de rendimiento de la prueba superiores a las de las pruebas más antiguas (p. ej., Hemoccult II), aunque sigue habiendo incertidumbre sobre la precisión de las estimaciones de sensibilidad de la prueba
Prueba Inmunoquímica Fecal Cada año
  • Evidencia de 1 gran estudio de cohortes de que el cribado con FIT reduce la mortalidad por cáncer colorrectal
  • Ciertos tipos de FIT han mejorado la precisión en comparación con la gFOBT y la HSgFOBT (en el modelado CISNET se utilizó un umbral de 20 μg de hemoglobina por gramo de heces)
sDNA-FIT Cada 1 a 3 años
  • Sensibilidad mejorada en comparación con FIT, por cada aplicación de una prueba de cribado
  • La especificidad es inferior a la de la prueba FIT, lo que da lugar a más resultados falsos positivos, más colonoscopias de seguimiento y más acontecimientos adversos asociados por prueba de cribado sDNA-FIT en comparación con la prueba FIT.
  • Los modelos sugieren que el cribado cada 3 años no proporciona un equilibrio favorable (es decir, eficiente) de beneficios y daños en comparación con otras opciones de cribado basado en heces (es decir, FIT anual o sDNA-FIT cada 1 ó 2 años).
  • Evidencia insuficiente sobre el seguimiento longitudinal apropiado de hallazgos anormales tras una colonoscopia de seguimiento negativa
  • No hay pruebas directas que evalúen el efecto de sDNA-FIT en la mortalidad por cáncer colorrectal
Prueba de visualización directa
Colonoscopía Cada 10 años
  • Estudios de cohortes demuestran que la colonoscopia reduce la mortalidad por cáncer colorrectal.
  • Los daños de la colonoscopia incluyen hemorragias y perforaciones, que aumentan con la edad
Colonografía por TC Cada 5 años
  • Se dispone de pruebas de que la colonografía por TC tiene una precisión razonable para detectar el cáncer colorrectal y los adenomas
  • No hay evidencia directa que evalúe el efecto de la colonografía por TC sobre la mortalidad por cáncer colorrectal
  • Evidencia limitada sobre los beneficios o perjuicios potenciales de la posible evaluación y tratamiento de hallazgos extracolónicos incidentales, que son frecuentes. Hallazgos extracolónicos detectados en el 1,3% al 11,4% de los exámenes; <3%, requirieron tratamiento médico o quirúrgico
Sigmoidoscopia flexible Cada 5 años
  • Pruebas de ECA de que la sigmoidoscopia flexible reduce la mortalidad por cáncer colorrectal
  • Riesgo de hemorragia y perforación pero menor que el riesgo con colonoscopia
  • La simulación sugiere que proporciona menos años de vida ganados por sí sola que cuando se combina con FIT o en comparación con otras estrategias
Sigmoidoscopia flexible con FIT Sigmoidoscopia flexible cada 10 y más FIT cada año
  • Los ECA demuestran que la sigmoidoscopia flexible + FIT reduce la mortalidad por cáncer colorrectal
  • La modelización sugiere que las pruebas combinadas proporcionan beneficios similares a los de la colonoscopia, con menos complicaciones
  • Riesgo de hemorragia y perforación por sigmoidoscopia flexible pero menor que el riesgo con colonoscopia

No todos los FIT son iguales

InSure® ONE™ es muy preciso. En un estudio reciente se demostró que InSure® FIT™ era significativamente más sensible para la neoplasia colorrectal avanzada que OC-FIT CHECK y Hemoccult II SENSA. [5]
Sensibilidad para detectar neoplasia colorrectal avanzada

Insure FIT OC-FIT-CHEK Hemoccult II SENSA
26.3% 15.1% 7.4%
95% CI 15.9–40.7 95% CI 6.7–26.1 95% CI 1.9–17.0

La especificidad fue relativamente alta en todas las pruebas (entre el 96,8% y el 98,6%)

Una prueba diseñada para facilitar el procedimiento

InSure® ONE™ es una prueba de flujo lateral que no requiere ningún equipo especial de laboratorio para su procesamiento. Las pruebas se pueden procesar en la consulta o en el laboratorio con controles FOBT tras la recolección.

Vea el video de instrucciones para el paciente y recolección de muestras:

Inglés  |  Spanish

Citas
  1. The American Cancer Society medical and editorial content team. Colorectal Cancer Guideline | Accessed April 4, 2023 | https://www.cancer.org/cancer/colon-rectal-cancer/detection-diagnosis-staging/acs-recommendations.html
  2. Siegel, RL, Wagle, NS, Cercek, A, Smith, RA, Jemal, A. Colorectal cancer statistics, 2023. CA Cancer J Clin. 2023; 1- 22. Doi:10.3322/caac.21772
  3. American Cancer Society. Survival Rates for Colorectal Cancer | Accessed April 4, 2023 | https://www.cancer.org/cancer/colon-rectal-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html
  4. Sharma KP, Grosse SD, Maciosek MV, et al. Preventing Breast, Cervical, and Colorectal Cancer Deaths: Assessing the Impact of Increased Screening. Preventing Chronic Disease. 2020;17. doi:https://doi.org/10.5888/pcd17.200039
  5. Shapiro JA, Bobo JK, Church TR, et al. A Comparison of Fecal Immunochemical and High-Sensitivity Guaiac Tests for Colorectal Cancer Screening. Am J Gastroenterol. 2017;112(11):1728-1735. doi:10.1038/ajg.2017.285
  6. U.S. Preventive Services Task Force. Recommendation | United States Preventive Services Taskforce | Published May 18, 2021. Accessed April 4, 2023 | https://www.uspreventiveservicestaskforce.org/uspstf/recommendation/colorectal-cancer-screening